光照藥品穩(wěn)定試驗箱廣泛應(yīng)用藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的必選方案。
LDHC系列光照藥物穩(wěn)定試驗箱特征:
?大屏幕顯示,多組數(shù)據(jù)一屏顯示,觸摸式按鍵,便于操作。
?工作室采用鏡面不銹鋼板制成,四角半圓弧易清潔。
?箱內(nèi)隔板隨意調(diào)節(jié)高度和任意配置,方便各種實驗品的操作。
?箱門采用復(fù)門設(shè)計,內(nèi)門為鋼化玻璃,外門具有觀察窗,觀察便利。
?*的不銹鋼循環(huán)風(fēng)道,強迫空氣循環(huán),溫度均勻。
?每天24時段,可編程多段控制方式,白天、黑夜均可單獨設(shè)置溫度、光照度、濕度和時間,以滿足各種藥品穩(wěn)定的需求。
?自主研發(fā)的控溫儀,控溫、控濕精度波動小,屏幕顯示時間,溫度及各功能運行狀態(tài),操作簡易。
?箱體左側(cè)有一直徑30mm的測試孔,便于實驗操作與測量溫度。
?全封閉壓縮機,配置延時啟動。高、低壓力多重保護。
?具有超溫和傳感器異常保護功能,保證儀器穩(wěn)定運行。
?具有打印機,USB接口或RS485接口,可連接打印機和計算機,能記錄溫度參數(shù)的變化狀況(選配)。
?具有自診斷功能,故障自動監(jiān)控,代碼直觀指示。
?保溫層采用聚氨酯發(fā)泡而成,保溫性能好,減少受外界環(huán)境溫度的影響
?執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):2015版藥典穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(GMP)和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。 長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃,濕度:60±5%RH,時間:12個月
采用平衡式控制模式,加濕器采用熱加濕方式,控濕精度更準(zhǔn)確。
?加濕內(nèi)循環(huán)系統(tǒng),可有成效降低加水頻率。
?加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+40℃±2℃,濕度:75±5%RH,時間:6個月,強光照射條件光照度:4500±500LX
?紫外低壓汞燈可定期對箱體內(nèi)部,可殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣浮菌,從而防止細(xì)胞培養(yǎng)期間的污染。。(選配)
?紫外輻射燈,滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能源 ≥200W.hr/m 2(選配)
LDHC系列光照藥物穩(wěn)定試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號 | LDHC100A LDHC100B | LDHC150A LDHC150B | LDHC250A LDHC250B | LDHC350A LDHC350B | LDHC400A LDHC400B | |
容積 | 100L | 150L | 250L | 350L | 400L | |
控溫范圍 | 5~65℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||
均勻度 | ±0.8℃ | |||||
控濕范圍 | 35-90%RH | |||||
濕度波動度 | ±5%RH | |||||
光照度LX | 5000 8000 | 8000 10000 | 8000 10000 | 8000 12000 | 8000 12000 | |
內(nèi)膽尺寸 | 432×412×573 | 452×380×780 | 502×482×1033 | 542×552×1103 | 602×602×1143 | |
外形尺寸 | 602×582×1003 | 520×520×1350 | 672×520×1350 | 712×642×1683 | 772×692×1723 | |
隔板數(shù)量 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |